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　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准南京天邦生物科技有限公司等13家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H52株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　  2.试行规程

　　　　  3.质量标准

　　　  　4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2016年6月1日

　　附件1

新兽药注册目录

　　

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H52株）	南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所	三类	（2016）新兽药证字42号	注册	3年
马波沙星	河北天象生物药业有限公司、湖北龙翔药业有限公司、潍坊康地恩生物制药有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司	二类	（2016）新兽药证字43号	注册	3年
马波沙星注射液	保定阳光本草药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司	二类	（2016）新兽药证字44号	注册	3年

附件：

公告第2412号
说明书和标签