根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准爱德士瑞士生物科技有限公司生产的猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准世德来有限公司生产的葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）、法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂生产的枸橼酸马罗匹坦注射液在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，说明书和标签按照农业农村部公告第479号同品种执行。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年8月7日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit |
爱德士瑞士生物科技有限公司 IDEXX SwitzerlAG |
瑞士 |
（2020） 外兽药证字 37号 |
2025.08.07 — 2030.08.06 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期） Chlorhexidine Gluconate Solution（Lactating Cow） |
世德来有限公司 CID Lines NV/SA |
比利时 |
（2020） 外兽药证字 55号 |
2025.08.07 — 2030.08.06 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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西米考昔片 （8mg） Cimicoxib Tablets （8mg） |
法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. |
法国 |
（2021） 外兽药证字 10号 |
2025.08.07 — 2030.08.06 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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西米考昔片 （30mg） Cimicoxib Tablets （30mg） |
（2021） 外兽药证字 11号 |
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枸橼酸马罗匹坦注射液 Maropitant Citrate Injection |
硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. |
西班牙 |
（2021） 外兽药证字 61号 |
2021.10.20 — 2026.10.19 |
变更注册： 增加原料供应商Zoetis Belgium S.A.。 |
特别声明
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