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农业农村部公告第 909 号

2025-09-04 11:23:52来源:本网自媒体用户中心作者:农业农村部

中华人民共和国农业农村部公告

第 909 号

根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,经审查,批准石家庄石牧药业有限公司等32家单位申报的苦地止痢散等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准湖北美天生物科技股份有限公司等11家单位申报的泰拉霉素等5种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准华派生物技术(集团)股份有限公司等2家单位申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌二联灭活疫苗(LQ株+C51-17株)兽药产品变更注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。批准天津市保灵动物保健品有限公司等3家单位申报的盐酸特比萘芬喷雾剂变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等2家单位研制的禽流感、新城疫重组二联活疫苗(rLH5-14株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查,发布该疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。


附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.兽药备案审查目录

4.质量标准

5.工艺规程

6.说明书和标签


农业农村部

2025年5月15日

(附件详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)

特别声明

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