中华人民共和国农业农村部公告
第 909 号
根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,经审查,批准石家庄石牧药业有限公司等32家单位申报的苦地止痢散等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准湖北美天生物科技股份有限公司等11家单位申报的泰拉霉素等5种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准华派生物技术(集团)股份有限公司等2家单位申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌二联灭活疫苗(LQ株+C51-17株)兽药产品变更注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。批准天津市保灵动物保健品有限公司等3家单位申报的盐酸特比萘芬喷雾剂变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等2家单位研制的禽流感、新城疫重组二联活疫苗(rLH5-14株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查,发布该疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.兽药备案审查目录
4.质量标准
5.工艺规程
6.说明书和标签
农业农村部
2025年5月15日
(附件详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)
特别声明