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农业部公告 第2417号
中国畜牧网  2016-7-1 11:49:35   来源:农业部   【

 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的D-氯前列醇钠注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准法国维克有限公司等2家公司生产的氢化可的松醋丙酯喷剂等2种兽药产品在我国变更注册,并发布氢化可的松醋丙酯喷剂修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

     2.质量标准

      3.说明书和标签

                                           农 业 部

                                          2016年6月27日

 

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

D-氯前列醇钠注射液

D-Cloprostenol Sodium Injection

西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA S.A.

 

 

 

 

 

西班牙

2016)外兽药证字27

2016.06.27

-

2021.06.26

注册

猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗

Glasser’s Disease VaccineInactivated

2016)外兽药证字28

2016.06.27

-

2021.06.26

再注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗(M.B.株)

Infectious Bursal Disease VaccineLive (Strain M.B.)

以色列雅贝克生物实验有限公司

ABIC Biological Laboratories Ltd.

 

 

以色列

(2016)

外兽药证字29

2016.06.27

-

2021.06.26

再注册

氢化可的松醋丙酯

喷剂

Hydrocortisone Aceponate Spray

法国维克有限公司

Virbac S.A.

 

 

 

法国

(2013)

外兽药证字27

2013.04

-

2018.03

变更注册:变更质量标准,增加规格31ml/

葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉

Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder

硕腾公司美国林肯生产厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

 

 

 

 

 

美国

2012  外兽药证字59

2012.09

-

2017.08

变更注册:生产企业名称由 辉瑞公司Pfizer Inc.”变更为“硕腾公司Zoetis Inc.”。生产厂名称由“辉瑞动物保健品有限公司Pfizer Animal Health, A Division of Pfizer, Inc.”变更为“硕腾公司美国林肯生产厂Zoetis Inc., Lincoln, USA


附件:
(农业部)



作者:农业部    来源:农业部     编辑:赵东梅    讨论:[畜牧论坛]
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