根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准印度尼西亚美迪安有限公司等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准德国罗曼动物保健有限公司生产的鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株）等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年4月20日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
印度尼西亚美迪安有限公司P.T.Medion |
（2016）外兽药证字09号 |
2016.04.20 - 2021.04.19 |
再注册 |
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犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine，Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin |
硕腾公司 美国林肯厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA |
(2016) 外兽药证字10号 |
2016.04.20 - 2021.04.19 |
再注册 |
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犬细小病毒病活疫苗 Parvovirus Vaccine， Modified Live Virus |
(2016) 外兽药证字11号 |
2016.04.20 - 2021.04.19 |
再注册 |
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猪伪狂犬病病毒g1抗体检测试剂盒 Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit |
美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc. |
(2016) 外兽药证字12号 |
2016.04.20 - 2021.04.19 |
再注册 |
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复方戊二醛溶液 Compound Glutaral Solution |
英国考文垂化学药品有限公司Coventry Chemicals Limited, United Kingdom |
(2016) 外兽药证字13号 |
2016.04.20 - 2021.04.19 |
再注册 |
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鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗 （Sm24/Rif12/Ssq株） Salmonella Enteritidis Vaccine，Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq ) |
德国罗曼动物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH |
（2013）外兽药证字05号 |
2013．01 - 2017.12 |
变更注册：增加包装规格1瓶/盒 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（LC75株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain LC75） |
（2014）外兽药证字53号 |
2014.10 - 2019.09 |
附件：
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