根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等5家单位申报的副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗（4型JS株+5型ZJ株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准瑞普（保定）生物药业有限公司申报的鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗（H120株）等3种兽药产品规格增加2000羽份/瓶变更注册。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年3月25日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗（4型JS株+5型ZJ株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 |
三类 |
（2016）新兽药证字23号 |
注册 |
3年 |
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清营口服液 |
山东省农业科学院家禽研究所、济南森康三峰生物工程有限公司 |
三类 |
（2016）新兽药证字24号 |
注册 |
3年 |
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鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗（H120株） |
瑞普（保定）生物药业有限公司 |
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（2008）新兽药证字17号 |
变更注册：规格增加2000羽份/瓶 |
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鸡传染性法氏囊病中等毒力耐热保护剂活疫苗 |
瑞普（保定）生物药业有限公司 |
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2005新兽药证号31号 |
变更注册：规格增加2000羽份/瓶 |
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鸡新城疫低毒力耐热保护剂活疫苗（La Sota株） |
瑞普（保定）生物药业有限公司 |
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2005新兽药证字30号 |
变更注册：规格增加2000羽份/瓶 |
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