根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
批准美国辉瑞动物保健公司等2家公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
二〇一二年二月十日
附件1：
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株） Avian Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain Ma5） |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
（2012）外兽药证字08号 |
2012.02 - 2017.01 |
再注册 |
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鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗 Marek’s Disease（SerotypeⅠ，Ⅲ）Bivalent Vaccine，Live |
梅里亚美国精选大药厂 Merial Select, Inc. |
（2012）外兽药证字09号 |
2012.02 - 2017.01 |
再注册 |
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鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株） InfectiousLaryngotracheitis Vaccine，Live（Strain Serva） |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
（2012）外兽药证字10号 |
2012.02 - 2017.01 |
再注册 |
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鸡传染性支气管炎活疫苗（H120株） Avian Bronchitis Vaccine，Live（Strain H120） |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
（2012）外兽药证字11号 |
2012.02 - 2017.01 |
再注册 |
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氟苯尼考预混剂（50%） Florfenicol Premix（50%） |
先灵葆雅动物保健公司美国工厂 Schering-Plough Animal Health Corporation |
（2012）外兽药证字12号 |
2012.02 - 2017.01 |
再注册 |
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鸡马立克氏病活疫苗 Marek’s Disease Vaccine, Live (CVI988 Strain) |
vaxxinova Japan株式会社 vaxxinova Japan K.K. |
（2010）外兽药证字21号 |
2010.06 - 2015.05 |
变更注册：生产企业名称和生产厂名称由“日本基因（源）集团株式会社”变更为“vaxxinova Japan株式会社” |
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鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株） Marek’s Disease Vaccine, Live(StrainFC-126) (MD-Vac® CFL) |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
（2008）外兽药证字26号 |
2008.06 - 2013.05 |
变更注册：生产企业名称由“美国富道动物保健公司”变更为“美国辉瑞动物保健公司”，生产厂名称由“美国富道动物保健公司查理斯堡生产厂”变更为“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂” |
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猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P-5722-3 ) (Suvaxyn RespiFend MH) |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
（2009）外兽药证字20号 |
2009.05 - 2014.04 |
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猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain Bartha K61) |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
（2009）外兽药证字18号 |
2009.03 - 2014.02 |
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鸡病毒性关节炎活疫苗（1133株） Tenosynovitis Vaccine, Live (Strain 1133) (V.A. Chick VacTM) |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
（2008）外兽药证字34号 |
2008.09 - 2013.08 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（Lukert株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain Lukert) (Bursin-2) |
美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
（2008）外兽药证字31号 |
2008.08 - 2013.07 |
