根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年1月20日至2012年2月7日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
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1 |
济南康普赛恩生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月11日至12日 |
组长:叶林方 组员:陈敏艳 张辉 武晋孝 |
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2 |
山东国威药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月13日至14日 |
组长:叶林方 组员:陈敏艳 张辉 武晋孝 |
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3 |
山东省化工研究院现代动物保健品厂 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月14日至15日 |
组长:叶林方 组员:陈敏艳 张辉 武晋孝 |
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4 |
遵义县兽药厂 |
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月9日至10日 |
组长:王国忠 组员:范小平 邹平道 |
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5 |
浦城绿康生化有限公司 |
粉剂(硫酸黏菌素可溶性粉)/预混剂、非无菌原料药(硫酸黏菌素) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月9日至10日 |
组长:朱秀春 组员:金录胜 侯丽丽 丁春水 |
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6 |
广西合浦鸿翔动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月10日至12日 |
组长:严乾临 组员:陈晨 王香敏 于江 |
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7 |
广东腾骏动物药业股份有限公司 |
散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月13日至14日 |
组长:周伟良 组员:程江 李亚琳 |
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8 |
浙江来益生物技术有限公司 |
非无菌原料药(吉他霉素) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2012年1月15日至16日 |
组长:刘同民 组员:杨令劼 付小伟 |