根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等8家单位联合申报的阿莫西林硫酸黏菌素注射液为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准瑞普(天津)生物药业有限公司等2家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件1
新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 阿莫西林硫酸黏菌素注射液 中国农业大学、中国兽医药品监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、成都中牧生物药业公司、浙江海正药业股份有限公司、山东济兴制药有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 四类 (2011)新兽药证字50号 注册 硫酸头孢喹肟注射液 瑞普(天津)生物药业有限公司、南京农业大学、南京农大新兽药开发工程技术有限公司 二类 (2009)新兽药证字18号 变更注册:在原规格10ml: 鸡新城疫病毒(
普莱柯生物工程股份有限公司 三类 (2008)新兽药证字01号 变更注册:有效期由12个月变更为18个月