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　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的D-氯前列醇钠注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准法国维克有限公司等2家公司生产的氢化可的松醋丙酯喷剂等2种兽药产品在我国变更注册，并发布氢化可的松醋丙酯喷剂修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　　2.质量标准

　　　　  3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农 业 部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2016年6月27日

　

附件1

 

进口兽药注册目录

 

兽药名称	生产厂名称	国 别	进口兽药注册证书号	有效   期限	备注
D-氯前列醇钠注射液   D-Cloprostenol Sodium Injection	西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA S.A.	西班牙	（2016）外兽药证字27号	2016.06.27   -   2021.06.26	注册
猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗   Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated			（2016）外兽药证字28号	2016.06.27   -   2021.06.26	再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗（M.B.株）   Infectious Bursal Disease Vaccine，Live (Strain M.B.)	以色列雅贝克生物实验有限公司   ABIC Biological Laboratories Ltd.	以色列	(2016)   外兽药证字29号	2016.06.27   -   2021.06.26	再注册
氢化可的松醋丙酯   喷剂   Hydrocortisone Aceponate Spray	法国维克有限公司   Virbac S.A.	法国	(2013)   外兽药证字27号	2013.04   -   2018.03	变更注册：变更质量标准，增加规格31ml/瓶
葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉   Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder	硕腾公司美国林肯生产厂   Zoetis Inc., Lincoln, USA	美国	（2012）  外兽药证字59号	2012.09   -   2017.08	变更注册：生产企业名称由” 辉瑞公司Pfizer Inc.”变更为“硕腾公司Zoetis Inc.”。生产厂名称由“辉瑞动物保健品有限公司Pfizer Animal Health, A Division of Pfizer, Inc.”变更为“硕腾公司美国林肯生产厂Zoetis Inc., Lincoln, USA”

附件：

公告2417附件.ceb