根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对普莱柯(南京)生物技术有限公司等两家企业实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2020年9月15日至9月21日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。
联系人:朱丽洁,电话:025-86263968,传真: 025-86263644,电子邮件:405310948@qq.com。地址:南京市龙江小区月光广场8号908室,邮政编码:210036。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
序号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
1 |
普莱柯(南京)生物技术有限公司 |
胚毒灭活疫苗生产线 |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2020年8月24-26日 |
组长:康凯 组员:梁磊、范学政、陈小云、黄珏、刘建晖 |
2 |
常州同泰生物药业科技股份有限公司 |
胚毒活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2020年8月29-30日 |
组长:张存帅 组员:李宁、朱良才、张则斌、周杨 |
特别声明