根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对江苏合纵思远生物科技有限公司等五家企业实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2020年6月22日至6月28日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。
联系人:朱丽洁,电话:025-86263968,传真: 025-86263644,电子邮件:405310948@qq.com。地址:南京市龙江小区月光广场8号908室,邮政编码:210036。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
序号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
1 |
江苏合纵思远生物科技有限公司 |
粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)生产线 |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2020年4月29日 |
组长:平星 组员:黄珏、汪云花 |
2 |
扬州联博药业有限公司 |
非无菌原料药(盐酸多西环素、盐酸土霉素) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2020年5月14-15日 |
组长:黄珏 组员:周杨、杨安龙、熊玥、 |
3 |
江苏宝众宝达药业有限公司 |
非无菌原料药(芬苯达唑、奥芬达唑、氟苯咪唑(仅供出口)) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2020年5月19-20日 |
组长:黄珏 组员:周杨、沈永刚、熊玥 |
4 |
盐城振泰动物药品有限公司 |
蚕用溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2020年5月21日 |
组长:平星 组员:刘建晖、 胡建春 |
5 |
江苏世盛动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2020年5月22日 |
组长:平星 组员:刘建晖、 胡建春 |
特别声明