根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等5家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年6月17日
附件
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药 注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
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磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix （100g∶8.8g）
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美国礼蓝动物保健有限公司美国 生产厂 Elanco Clinton Laboratories |
美国 |
（2020） 外兽药证字 23号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
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磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix （100g∶22g） |
（2020） 外兽药证字 24号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
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猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum |
西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A. |
西班牙 |
（2020） 外兽药证字 25号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
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犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine， Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin |
硕腾公司美国 林肯厂 Zoetis Inc. |
美国 |
（2020） 外兽药证字 26号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
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鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗（CVI988株+FC-126株）Marek’s Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus |
硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc. |
美国 |
（2020） 外兽药证字 27号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
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犬细小病毒病活疫苗 （NL-35-D株） Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D） |
硕腾公司美国 林肯厂 Zoetis Inc. |
美国 |
（2020） 外兽药证字 28号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
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猪回肠炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine，Live |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
（2020） 外兽药证字 29号 |
2020.06.17 — 2025.06.16 |
再注册 |
附件：附件.docx
特别声明
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