根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准宁波第二激素厂等14家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册，并发布修订后的复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。注射用戈那瑞林、复合维生素B注射液执行《兽药质量标准》（2017年版）同品种质量标准、说明书和标签。
特此公告。
附件： 1.兽药变更注册目录
2.复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）质量标准
3.复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）说明书和标签
4.舒巴坦最高残留限量（暂定）
5.舒巴坦残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2019年3月29日
附件1
兽药变更注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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注射用戈那瑞林 |
宁波第二激素厂 |
四类 |
（2011）新兽药证字18号 |
变更注册：变更休药期为“牛0日；奶0小时” |
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复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期） |
中国农业大学、中国兽医药品监察所、河南省兽药饲料监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 |
四类 |
（2013）新兽药证字16号 |
变更注册：增加规格3g∶0.2g（以C16H19N3O5S计）+0.05g（以C8H11NO5S计）+0.01g（以C21H28O5计） |
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复合维生素B注射液 |
郑州百瑞动物药业有限公司 |
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变更注册：增加规格100ml |
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猪伪狂犬病活疫苗（SA215株） |
四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公司 |
二类 |
（2003）新兽药证字37号 |
变更注册：增加20头份/瓶、25头份/瓶、30头份/瓶、40头份/瓶4个规格 |
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